JEPANG, POSKOTA.CO.ID – Kementerian kesehatan Jepang pada Senin (26/9/2021) telah menyetujui pengobatan berbasis antibodi monoklonal untuk kedua kalinya memberikan obat untuk mengobati pasien Covid-19 yang sakit ringan dan sedang.
Obat yang dikembangkan oleh GlaxoSmithKline PLC dan perusahaan AS Vir Biotechnology Inc., itu bernama Sotrovimab, yang diberikan sebagai dosis tunggal secara intravena, menjadi obat kelima yang disetujui di Jepang untuk mengobati Covid-19.
Sebuah uji klinis yang melibatkan 1.057 pasien menunjukkan bahwa obat, yang diberikan otorisasi penggunaan darurat di AS pada bulan Mei, mengurangi risiko kematian dan rawat inap yang berlangsung lebih lama dari 24 jam sebesar 79% dibandingkan dengan plasebo.
Persetujuan, yang datang tiga minggu setelah unit GlaxoSmithKline Jepang mengajukan aplikasi ke kementerian, memberikan dorongan pada gudang obat yang tersedia untuk mengobati pasien Covid-19 yang sakit ringan hingga sedang yang tidak memerlukan oksigen tetapi berisiko melihat kondisi mereka menjadi parah.
Joe Chiba, profesor emeritus di Universitas Sains Tokyo, mengatakan bahwa obat tersebut akan memperluas pilihan pengobatan pada saat beberapa pasien berisiko tinggi.
Contohnya seperti mereka yang menderita rheumatoid arthritis atau kanker, tidak melihat adanya peningkatan antibodi penetralisir untuk virus corona meskipun telah menyelesaikan rejimen vaksin Covid-19 dua suntikan, karena penggunaan obat imunosupresif.
“Fokusnya adalah apakah kementerian menyetujui permohonan obat untuk diberikan kepada pasien rawat jalan, karena uji coba di luar negeri menunjukkan obat itu tidak memiliki kemanjuran ketika digunakan pada pasien rawat inap,” katanya.
Sejak disetujui pada bulan Juli, semakin banyak rumah sakit di seluruh negeri telah menggunakan pengobatan antibodi monoklonal lainnya, Ronapreve, yang terdiri dari antibodi casirivimab dan imdevimab yang diproduksi secara artifisial.
Uji klinis fase terakhir di luar negeri menunjukkan obat, yang digambarkan Perdana Menteri Yoshihide Suga sebagai "revolusioner" dan dikembangkan oleh perusahaan AS Regeneron Pharmaceuticals dan pembuat obat Swiss Roche, mengurangi risiko rawat inap atau kematian hingga 70,4% dan mempersingkat durasi gejala sebesar empat hari.
Sementara antibodi Ronapreve dikembangkan dari pasien COVID-19 yang pulih, sotrovimab awalnya diidentifikasi selama wabah SARS pada tahun 2003. Sotrovimab mengikat ke wilayah protein lonjakan, yang memberinya kemanjuran yang kuat bahkan terhadap varian virus corona, kata GlaxoSmithKline.
Data dari studi in vitro telah menunjukkan bahwa sotrovimab mempertahankan aktivitas terhadap varian perhatian dan minat yang beredar saat ini, termasuk versi delta dan lambda, menurut pembuat obat Inggris.
Sotrovimab telah menerima pengesahan dari Komite Produk Obat Manusia di Uni Eropa, dan juga telah diberikan otorisasi sementara di Kanada, Italia, Singapura, Uni Emirat Arab dan negara-negara lain. Selain itu, telah mendapat izin edar di Australia.
Sementara kemanjuran yang ditunjukkan dalam uji klinis tinggi, satu hal yang tetap menjadi perhatian adalah bahwa sebuah penelitian yang diterbitkan dalam jurnal Science telah menunjukkan bahwa aktivitas penetralan sotrovimab secara in vitro jauh lebih rendah daripada Ronapreve, kata Chiba.
“Tidak seperti Ronapreve, sotrovimab mengikat SARS dan virus corona lainnya secara umum,” kata Chiba.
“Aktivitas penetralan Sotrovimab mungkin relatif rendah, tetapi menurut Vir Biotechnology, ia menunjukkan fungsi efektor yang kuat secara in vitro, berpotensi memungkinkan antibodi untuk terlibat dan merekrut sisa sistem kekebalan untuk membunuh sel yang sudah terinfeksi. Ini juga telah menunjukkan kemanjurannya dalam uji klinis.”
Sebagai tanggapan, GlaxoSmithKline KK yang berbasis di Tokyo mengatakan dalam sebuah pernyataan.
"Makalah ini berfokus pada antibodi netralisasi baru yang mereka temukan. Karena data dalam makalah ini bukan data head-to-head yang membandingkan sotrovimab ... dengan lainnya (antibodi monoklonal), GSK tidak dalam posisi untuk berkomentar."
Chiba mengatakan bahwa pengembangan banyak perawatan antibodi lainnya sedang berlangsung, termasuk yang menjanjikan yang dikembangkan di dalam negeri oleh para peneliti di Institut Nasional Penyakit Menular dan Universitas Hokkaido.
“Daripada mengandalkan obat luar, saya ingin pemerintah mendorong komersialisasi antibodi dalam negeri yang bisa menetralisir virus corona baru yang mungkin muncul di masa depan,” katanya. (cr03)