ISRAEL, POSKOTA.CO.ID – Hubungan telah terlihat dalam beberapa bulan terakhir antara vaksin coronavirus yang menggunakan teknologi mRNA dan kasus miokarditis (radang otot jantung) yang sangat jarang dan perikarditis (radang selaput di sekitar jantung).
Penelitian yang dilakukan oleh penyedia layanan kesehatan terbesar Israel, Clalit, bersama dengan Beilinson Medical Center, yang diterbitkan Rabu di The New England Journal of Medicine, memeriksa data 2,5 juta orang Israel yang divaksinasi, 94 persen di antaranya telah menerima dua dosis vaksin.
Ditemukan bahwa kasus peradangan semacam itu terjadi pada 54 orang (51 pria, tiga wanita) atau 2,13 dari setiap 100.000 vaksin (sekitar dua per seribu poin persentase).
Dari jumlah tersebut, 98 persen kasusnya ringan (76%) hingga sedang (22%) dan tidak menyebabkan kerusakan pada fungsi jantung. Satu orang dari 2,5 juta mengalami kasus parah yang memerlukan rawat inap, dan kemudian pulih, studi tersebut menemukan.
Pada bulan Maret, laporan mengatakan seorang wanita berusia 22 tahun meninggal karena radang jantung setelah menerima dosis vaksin keduanya, tetapi anggota keluarga menyalahkan kematian tersebut karena kelalaian yang ekstrem selama beberapa hari dirawat di rumah sakit, di mana kondisinya memburuk tetapi dia tidak dirawat di rumah sakit.
Ketika itu terjadi, efek samping peradangan jantung terutama terlihat pada pria yang lebih muda, setelah dosis kedua mereka. Studi baru membuktikan hal itu, dengan 69% kasus terjadi setelah suntikan kedua, sebagian besar pada laki-laki dan sebagian besar pada kelompok usia 16-29 (di mana prevalensi kasus adalah 10,7 untuk setiap 100.000).
“Penelitian ini adalah yang pertama yang memungkinkan penilaian kredibel terhadap kejadian miokarditis,” kata peneliti Dr. Guy Witberg dari Beilinson.
"Temuan menunjukkan ini adalah kejadian yang relatif jarang bahkan pada populasi dengan risiko lebih besar - pria muda." tambahnya.
Ran Kornowski dari Beilinson menyebut temuan itu "signifikan," menambahkan dia berharap mereka akan membantu pengambilan keputusan tentang vaksin, yang katanya telah "terbukti bermanfaat besar dalam mencegah penyakit virus corona dan banyak konsekuensinya."
Pejabat kesehatan AS telah mencari data dari Israel untuk membantu menjelaskan keamanan suntikan booster Pfizer-BioNtech COVID-19 pada orang muda, dan risiko pengembangan miokarditis.
Kepala penasihat medis AS Dr. Anthony Fauci, pakar penyakit menular AS, mengatakan kepada Reuters Jumat lalu bahwa pertanyaan kunci yang belum dijawab adalah "data keamanan mRNA pada orang muda vis-à-vis miokarditis."
“Israel akan segera memiliki data itu karena mereka memvaksinasi semua orang di negara ini, saya pikir dari 12 tahun ke atas, termasuk rekrutan militer mereka,” kata Fauci.
Dia menambahkan bahwa data tersebut dapat “membantu mengatasi kesenjangan informasi keamanan pada vaksin mRNA,” menurut laporan tersebut.
Pada hari Jumat, Kementerian Kesehatan Israel merilis data yang menunjukkan bahwa efek samping yang diketahui dari vaksin Covid-19 secara signifikan lebih ringan dari suntikan booster dibandingkan dengan dua dosis pertama.
Efek samping yang dilaporkan, seperti kelelahan, kelemahan, dan nyeri di lengan tempat suntikan diberikan, semuanya kurang umum pada putaran ketiga di setiap kelompok umur, menurut kementerian.
Dari sekitar 3,2 juta orang Israel yang divaksinasi dengan suntikan Covid-19 ketiga, hanya 19 yang melaporkan efek samping yang lebih serius, kata kementerian itu, menambahkan bahwa beberapa masih diperiksa oleh para ahli untuk menentukan hubungan antara efek samping dan vaksin.
Secara terpisah, kementerian juga merilis data tentang kasus miokarditis yang dilaporkan di antara mereka yang berusia 12-15 tahun yang telah diberikan dosis vaksin Covid-19 pertama dan kedua, dengan mengatakan kondisi tersebut terlihat pada “tingkat yang tidak signifikan.”
Sementara itu sebuah makalah retrospektif non-peer-review, dirilis sebagai pra-cetak, menganalisis tingkat miokarditis jantung pasca-vaksinasi pada anak-anak berusia 12-15 dan 16-17 tahun yang telah menerima vaksin mRNA Covid-19.
Para peneliti melakukannya dengan menelusuri Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) untuk laporan anak-anak berusia 12-17 tahun dari 1 Januari 2021 hingga 18 Juni 2021.
Mereka menelusuri menggunakan kata miokarditis, perikarditis, mioperikarditis, nyeri dada, dan laboratorium troponin, yang mengidentifikasi serangan jantung dan kondisi jantung lainnya.
Mereka kemudian menyimpulkan diagnosis kejadian buruk jantung (cardiac adverse event/CAE) pada anak-anak ini.
Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) mengumumkan pada Juni 2021 bahwa mereka secara aktif memantau terjadinya miokarditis dan perikarditis setelah vaksinasi Covid-19.
CDC masih merekomendasikan agar setiap orang berusia 12 tahun ke atas menerima vaksinasi Covid-19.
Para peneliti mengelompokkan laporan yang telah mereka identifikasi sebagai tingkat CAE berdasarkan usia, jenis kelamin, dan jumlah dosis vaksinasi.
Mereka melakukan analisis bahaya-manfaat berdasarkan literatur yang tersedia mengenai risiko rawat inap terkait Covid-19 pada kelompok usia. (cr03)