JAKARTA, POSKOTA.CO.ID - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) kembali mencabut izin edar 15 obat sirup yang berasal dari dua perusahaan farmasi, yakni PT Ciubros Farma dan PT Samco Farma.
Pencabutan izin edar obat sirup ini dilakukan usai BPOM memberikan sanksi administratif kepada dua industri farmasi tersebut berupa pencabutan sertifikat cara pembuatan obat yang baik (CPOB).
Lebih lanjut, pencabutan izin edar tersebut dilakukan karena produk obat sirup itu mengandung cemaran zat kimia berbahaya penyebab gagal ginjal akut, seperti etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG).
"BPOM juga telah mencabut izin edar 6 produk PT CF (Ciubros Farma) dan 9 produk PT SF (Samco Farma)," tulis BPOM dalam siaran pers.
Sebelumnya, BPOM telah menemukan enam perusahaan farmasi yang memproduksi sirup obat dengan kadar cemaran EG/DEG yang melebihi ambang batas aman.
Keenam perusahaan farmasi tersebut, yaitu PT Yarindo Farmatama (PT YF), PT Universal Pharmaceutical Industries (PT UPI), PT Afi Farma (PT AF), PT Ciubros Farma (PT CF), PT Samco Farma (PT SF), dan PT Rama Emerald Multi Sukses (PT REMS).
Berikut daftar 15 obat sirup yang dicabut izin edarnya oleh BPOM:
1. Citocetin (1 Botol 60 ml, DTL7804005733A1) dari PT Ciubros Farma
2. Citomol (1 Botol 60 ml, DBL9304003837A1) dari PT Ciubros Farma
3. Citophenicol (1 Botol 60 ml, DKL8304002433A1) dari PT Ciubros Farma
4. Citoprim (1 Botol 60 ml, DKL9604004633A1) dari PT Ciubros Farma
5. Floradryl (1 Botol 60 ml, DTL9504004436A1) dari PT Ciubros Farma
6. Popalex (1 Botol 60 ml, DTL9904005537A1) dari PT Ciubros Farma
7. Costan (1 Botol 60 ml, DKL2021908533A1) dari PT Samco Farma
8. Domestrium (1 Botol 60 ml, DKL1521908133A1) dari PT Samco Farma
9. Samcodryl (1 Botol 60 ml, DTL8821904637A1) dari PT Samco Farma
10. Samcodryl (1 Botol 120 ml, DTL8821904637A1) dari PT Samco Farma
11. Samcodryl Expectorant (1 Botol 60 ml, DTL9021905637A1) dari PT Samco Farma
12. Samconal (1 Botol 60 ml, DBL8821905137A1) dari PT Samco Farma
13. Samconal (1 Botol 15 ml, DBL0321907136A1) dari PT Samco Farma
14. Tozaprim (Botol 50 ml, DKL1521908033A1) dari PT Samco Farma
15. Samtacid (1 Botol 60 ml, DBL7821905333A1) dari PT Samco Farma
(*)
