USA, POSKOTA.CO.ID – Pfizer telah menyerahkan data uji coba awal ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS untuk membersihkan vaksin Covid-19 pada anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun, kata perusahaan itu pada Selasa (28/9/2021).
Produsen obat itu mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa pihaknya akan mengajukan permintaan resmi dengan regulator AS untuk penggunaan darurat dalam beberapa minggu mendatang.
Vaksin ini sudah diizinkan untuk penggunaan darurat pada mereka yang berusia 12 hingga 15 tahun dan sepenuhnya disetujui untuk siapa pun yang berusia di atas 16 tahun.
Vaksin Pfizer disahkan untuk anak-anak berusia 12 hingga 15 tahun sekitar sebulan setelah perusahaan mengajukan otorisasi.
Ini berarti anak-anak yang lebih muda berusia 5 hingga 11 tahun dapat mulai menerima suntikan mereka pada akhir Oktober jika garis waktu yang sama diikuti.
Pfizer mengungkapkan minggu lalu bahwa vaksinnya, yang dibuat dengan mitra Jerman BioNTech, telah terbukti aman dan efektif pada anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun.
vaksin tersebut menghasilkan respons kekebalan yang "kuat" pada anak kecil selama uji klinis, menurut perusahaan.
Pfizer mengatakan 2.268 anak yang berpartisipasi dalam uji coba diberi dua dosis vaksin dengan jarak 21 hari dan mereka memiliki hasil antibodi yang sebanding dengan remaja yang dimasukkan dalam uji coba sebelumnya.
Anak-anak kecil diberi dosis yang jauh lebih rendah - sekitar sepertiga dari jumlah yang digunakan untuk remaja dan orang dewasa.
Efek samping vaksin, termasuk sakit lengan, demam atau pegal-pegal, umumnya sebanding dengan yang ditemukan dalam uji coba pada mereka yang berusia 16 hingga 25 tahun.
Pfizer sedang menguji vaksin pada anak-anak berusia 2 hingga 5 tahun, serta mereka yang berusia 6 bulan hingga 2 tahun.
Vaksin Moderna belum diizinkan untuk digunakan pada remaja di AS. (cr03)
.png)
.png)
.jpg)
.jpg)
.png)
.jpg)
