CHINA, POSKOTA.CO.ID – Orang-orang Tiongkok akan menerima vaksin Covid-19 baru, yang diprediksi para ahli dapat menjadi vaksin paling efektif dikembangkan di China.
Penelitian terbaru terhadap vaksin ini menunjukkan 79 persen kemanjuran terhadap varian Delta yang dominan dan kemanjuran keseluruhan 67 persen terhadap varian apa pun.
Vaksin tersebut, kandidat vaksin Covid-19 berbasis protein yang dikembangkan oleh Clover Biopharmaceuticals yang berbasis di Chengdu, juga merupakan vaksin Covid-19 pertama di dunia yang telah terbukti efektif melawan ketiga mutasi (Delta, Gamma dan Mu), Zhuang Shilihe, a Pakar vaksin yang berbasis di Guangzhou, dikutip dari Global Times pada Sabtu (25/9/2021).
Clover mengumumkan di situs webnya pada hari Rabu bahwa mereka telah mencapai titik akhir kemanjuran primer dan titik akhir kemanjuran sekunder di SPECTRA, uji klinis fase II-III yang sangat penting secara global.
Hasil penelitian menunjukkan bahwa kandidat, SCB-2019, menunjukkan 79 persen kemanjuran keseluruhan terhadap Covid-19 dengan tingkat keparahan apa pun yang disebabkan oleh varian Delta yang dominan secara global, yang saat ini mencakup lebih dari 90 persen dari semua kasus di seluruh dunia.
Khasiatnya adalah 92 persen terhadap varian Gamma dan 59 persen melawan varian Mu, dan secara kolektif ketiga strain ini (Delta, Gamma dan Mu) terdiri dari 73 persen dari semua strain yang diidentifikasi dalam penelitian ini, menurut pengumuman yang dirilis perusahaan di situs webnya di Rabu.
Kemanjuran keseluruhan adalah 67 persen terhadap Covid-19 dengan tingkat keparahan apa pun yang disebabkan oleh ketegangan apa pun dalam penelitian ini, berhasil memenuhi titik akhir utama uji coba.
Kandidat vaksin Clover adalah salah satu yang pertama menunjukkan kemanjuran yang signifikan terhadap Delta dalam uji klinis acak tersamar ganda, baca pengumuman itu.
Kemanjuran keseluruhan tidak buruk, mengingat tingkat keparahan varian yang digunakan dalam uji klinis, kata Zhuang.
“Kami dapat mengatakan bahwa kandidat Clover menghadapi lingkungan fase III yang paling parah daripada yang sebelumnya, seperti kandidat Pfizer, Oxford dan Sinovac,” katanya.
Uji klinis SPECTRA mendaftarkan lebih dari 30.000 peserta dewasa dan lanjut usia (18 tahun atau lebih tua) di 31 lokasi di lima negara (Filipina, Brasil, Kolombia, Afrika Selatan, Belgia) di empat benua, yang menghasilkan salah satu kasus Covid- yang paling beragam.
Lebih lanjut Clover mengonfirmasi bahwa sudah ada 19 uji klinis vaksin yang telah dilakukan hingga saat ini.
Akrual kasus penyakit Covid-19 untuk analisis kemanjuran akhir terjadi dari 28 April hingga 10 Agustus 2021 - saat varian Delta dari SARS-CoV-2 menjadi strain dominan secara global, kata Clover dalam pengumumannya.
Vaksin ini juga menunjukkan kemanjuran 100 persen terhadap Covid-19 parah dan rawat inap, dan kemanjuran 84 persen terhadap Covid-19 sedang hingga berat, yang disebabkan oleh jenis SARS-CoV-2 dalam uji klinis SPECTRA, menurut perusahaan.
Ini juga merupakan vaksin Covid-19 pertama yang menunjukkan penurunan risiko penyakit Covid-19 secara signifikan pada individu yang sebelumnya terinfeksi karena vaksinasi dengan SCB-2019 mengurangi risiko infeksi ulang Covid-19 simptomatik yang disebabkan oleh strain apa pun sebesar 64,2 persen pada peserta yang sebelumnya terinfeksi.
Risiko infeksi ulang gejala Covid-19 yang disebabkan oleh Delta berkurang 79,1 persen, perusahaan mencatat.
Clover berencana untuk mengajukan permohonan persetujuan bersyarat kepada otoritas pengatur global (termasuk Administrasi Produk Medis Nasional China, Badan Obat Eropa, dan Organisasi Kesehatan Dunia) pada kuartal keempat tahun 2021.
Setelah menerima persetujuan bersyarat, Clover berencana untuk memulai peluncuran produk awal vaksin berpotensi pada akhir 2021, menurut situs web perusahaan. (cr03)
.jpeg)
.png)
.png)
.jpg)
.jpg)
