USA, POSKOTA.CO.ID – Penasihat Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) memberikan merekomendasikan suntikan booster vaksin Covid-19 untuk orang Amerika berusia 65 tahun ke atas dan mereka yang berisiko tinggi sakit parah pada Jumat (17/9/2021) kemarin.
FDA sebelumnya sempat sangat menolak usulan untuk persetujuan yang lebih luas tentang booster vaksin Covid-19 untuk lansia.
Panel juga merekomendasikan agar FDA memasukkan petugas kesehatan dan orang lain yang berisiko tinggi terpapar virus penyebab Covid-19 di tempat kerja, seperti guru.
Menyadur informasi yang dibagikan oleh Reuters, Amerika Serikat telah mengatakan siap untuk meluncurkan booster vaksin minggu depan setelah pejabat kesehatan mengizinkannya.
Meskipun cakupan otorisasi yang diusulkan menyempit, rekomendasi panel akan mencakup sebagian besar orang Amerika yang mendapat suntikan pada tahap awal kampanye vaksinasi AS.
FDA diharapkan untuk membuat keputusan pada putaran ketiga tembakan segera. Itu tidak terikat oleh rekomendasi panel tetapi akan mempertimbangkannya.
Dr. Paul Offit, seorang ahli penyakit menular di University of Pennsylvania dan anggota panel, mengatakan rekomendasi itu adalah “langkah mundur” dari rekomendasi Administrasi Biden tentang booster yang tersebar luas mulai 20 September.
“Bukan itu. Ini adalah: 'Kami akan menguji air, satu kaki pada satu waktu,'" kata Offit, yang memilih "tidak" pada pertanyaan awal tentang penggunaan booster secara luas dan "ya" pada penawaran vaksin yang lebih sederhana untuk mereka yang berisiko lebih tinggi.
Dengan suara 16 banding 2, anggota Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologi Terkait FDA menolak untuk merekomendasikan dosis ketiga vaksin Pfizer/BioNTech kepada siapa pun yang berusia 16 tahun ke atas yang menerima suntikan kedua setidaknya enam bulan sebelumnya.
Para panelis menyarankan bukti yang mendukung persetujuan luas tidak memadai, dan mereka ingin melihat lebih banyak data keamanan, terutama mengenai risiko peradangan jantung pada orang yang lebih muda setelah vaksinasi.
Anggota panel kemudian dengan suara bulat menyetujui rekomendasi untuk suntikan ketiga untuk orang Amerika yang lebih tua dan berisiko tinggi lainnya, diyakinkan oleh bukti yang menunjukkan bahwa mereka berisiko lebih tinggi terkena Covid-19 parah dan mungkin lebih mungkin memiliki kekebalan yang berkurang setelah putaran pertama suntikan.
Penasihat Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) AS dijadwalkan bertemu pada 22 dan 23 September untuk membahas rekomendasi lebih lanjut tentang siapa yang memenuhi syarat untuk mendapatkan suntikan.
“Kami bertanya-tanya seberapa baik pembatasan ini dapat dikelola di dunia nyata atau bagaimana menghentikan orang, tetapi intinya adalah – itu akan tersedia bagi mereka yang membutuhkannya,” kata analis Jefferies Michael Yee.
Pfizer masih dapat kembali dengan lebih banyak data untuk mendukung otorisasi atau persetujuan yang lebih luas.
Pembuat obat mengatakan "akan bekerja dengan FDA setelah pertemuan hari ini untuk menjawab pertanyaan komite, karena kami terus percaya pada manfaat dosis booster untuk populasi yang lebih luas."
Saham Pfizer ditutup turun 1,3%, sementara saham BioNTech yang diperdagangkan di AS mengakhiri hari ini 3,6% lebih rendah.
Beberapa negara, termasuk Israel dan Inggris, telah memulai kampanye pendorong Covid-19. Amerika Serikat mengizinkan suntikan tambahan untuk orang dengan sistem kekebalan yang terganggu bulan lalu dan sekitar 2 juta orang telah menerima suntikan ketiga, menurut CDC.
Presiden Joe Biden telah mendorong suntikan tambahan dalam menghadapi lonjakan rawat inap dan kematian yang disebabkan oleh varian Delta yang sangat menular dari virus corona, sebagian besar di antara yang tidak divaksinasi, dan meningkatnya kasus infeksi terobosan di antara orang Amerika yang divaksinasi sepenuhnya.
Jajak pendapat baru-baru ini menunjukkan bahwa sebagian besar orang Amerika yang divaksinasi menginginkan suntikan booster untuk meningkatkan kekebalan mereka. (cr03)
.jpg)
.jpeg)
.jpg)
.jpeg)
